Procesarea sterilă de -generație următoare pentru industriile biofarmaceutice și alimentare
NoastreSistem automat de fermentare CIPredefinește procesarea aseptică cu o arhitectură integrată curată-in-care elimină riscurile de-contaminare încrucișată, maximizând în același timp timpul de funcționare al producției. Proiectată pentru fabricarea biofarmaceutică conform GMP-, fermentarea de precizie și cultivarea microbiană-alimentară, această soluție la cheie combină automatizarea avansată cu ingineria de izolare microbiană.
Avantajele sistemului de bază
1. Tehnologie CIP patentată
Acoperire 360 de grade cu sprayball with validated coverage factor >95%
Circuite de curățare cu mai multe-zonepentru rezervoare, conducte și colectoare de recoltare
Monitorizare automată TACT(Timp, acțiune, concentrație, temperatură)
Design fără picioare mort-cu<1.5D pipe geometry throughout
2. Asigurarea zero-contaminare
Sistem agitator cu triplu-etanșarecu tehnologie de barieră sterilă
Cascada de presiune pozitivăîn zone critice (echivalent ISO clasa 5)
Orificii de ventilație cu membrană testate de integritate-(0,2μm PTFE hidrofob)
Cicluri de bio-decontaminarecu opțiune de peroxid de hidrogen vaporizat
3. Funcții de automatizare inteligentă
Secvențe CIP bazate pe{0}}rețete(20+ programe pre-validate)
Auto{0}}diagnosticare înfundarea duzelorprin monitorizarea diferenţială de debit
Gestionarea automată a timpului de reținere-între loturi
Validare fără hârtiecu înregistrarea datelor conform 21 CFR Part 11
Specificatii tehnice
| Parametru | Standard de performanță |
|---|---|
| Gama de volum | 50L - 10,000L (configurații personalizate disponibile) |
| Eficiența CIP | Reducere 6-log activatăB. subtilisspori |
| Contact material | 316L electrolustruit (Ra mai mic sau egal cu 0,5μm) sau Hastelloy® |
| Presiune nominală | -1 până la 3 bar (capacitate de vid complet) |
| Transfer de căldură | Îmbrăcat pentru SIP la 121 de grade / 250 de grade F |
| Conectivitate | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Componentele sistemului
1. Caracteristicile de bază ale navei:
Agitator-aliniat cu laser(acționare magnetică sau mecanică)
Senzori non-invazivi(pH, OD, biomasă, conductivitate)
Opțiune de răcire criogenicăpentru procese termosensibile
2. Infrastructura CIP:
Derapaj cu mai multe-rezervoare(pre-clătire, caustic, acid, PW, WFI)
Pompe de dozare chimică-variabilă
Verificare de clătire cu conductivitate-controlată
3. Automation Suite:
Istoricul lotuluicu algoritmi de predicție a tendințelor
Monitorizarea performanței de la distanțăprin gateway IIoT
Optimizarea curățării asistată de AI-
Validare și conformitate
Pre-instalare:
Analiza 3D CFD a dinamicii fluxului
Certificate de material (ASME BPE, EDQM)
Post-instalare:
Protocol de testare cu tampon ATP
Studii de penetrare a aburului curat
Testare în umbră pentru acoperirea cu spray
Aplicații industriale
Biofarma:Producția de mAb, fabricarea vaccinurilor
Fermentare de precizie:Proteine alternative, enzime
Cultura celulară:Terapii cu celule stem, vectori virali
Tehnologia alimentară:Probiotice, biomasă microbiană
Beneficii operaționale
✅ Schimbări cu 30% mai rapidevs. curățare manuală
✅ Economii de apă de până la 40%cu clătire-în buclă închisă
✅ Elimină 92% din evenimentele de contaminare
✅ Alerte de întreținere predictivăpentru garnituri/etansari
De ce sistemul nostru de fermentare CIP?
Dovedit în 50+ instalațiipe 3 continente
Responsabilitate sursă unică{0}de la proiectare la validare
Arhitectură{0}}pregătită pentru viitorpentru implementarea QbD
Avantajul costului ciclului de viațăcu<2% annual downtime
Opțiuni de cumpărare
Sisteme standard:Configurații pre-de 50L-2000L
Soluții personalizate:Adaptat pentru organisme sau produse noi
Pachete de upgrade:Modernizați fermentatoarele existente cu automatizare CIP
Toate sistemele includ:
Pachetul de documentație FAT/SAT
Simulator de formare a operatorilor
3 ani garanție de performanță
